106650-56-0 체중 감소 분말 시부트라민 염산염 일수화물 ISO9001

체중 감소 약 CAS 106650-56-0를 위한 약제 급료 시부트라민 익지않는 분말

제품 정보

동의어: 1-[1-(4-클로로페닐)시클로부틸]-N,N,3-트리메틸-부탄-1-아민
CAS 번호: 106650-56-0
분자식:C17H26ClN
분자량: 279.85
베일스타인:7623626
MDL 번호:MFCD00866415
융점: 191-192 ??
외관: 결정질, 분말, 백색

함수:

이 제품은 지방을 에너지로 변환하여 체중을 줄이는 것입니다.비만 치료, 체중 감량 및 체중 유지에 사용할 수 있습니다.치료는 저칼로리 식단과 운동을 병행해야 합니다.

약력학

시부트라민은 모노아민 재흡수 억제제 (MRI)는 인간의 경우 재흡수 의 노르에피네프린 (~73%까지), 세로토닌 (~54%까지), 그리고 도파민 (~16%까지), 그로 인해 이러한 물질의 수준이 증가합니다. 시냅스 틈 향상을 돕고 물림;특히 세로토닌 작용은 식욕에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다.이전거식증 다음과 같은 에이전트 암페타민 과 펜플루라민 재흡수에 영향을 미치기 보다는 이러한 신경전달물질의 방출을 강제합니다.

유사한 작용 메커니즘을 가지고 있음에도 불구하고 삼환계 항우울제, 시부트라민은 입증하지 못했습니다 항우울제동물 연구에서 속성.그것은 미국에 의해 승인되었습니다식품의약품안전청 (FDA) 1997년 11월 비만 치료.

시부트라민은 전구약물 둘에게 활성 대사 산물, 데스메틸시부트라민 (M1; BTS-54354) 및 디데스메틸시부트라민 (M2; BTS-54505), MRI보다 훨씬 더 큰 효능을 보입니다.

다른 세로토닌성 식욕억제제와 달리 펜플루라민, 시부트라민 및 그 대사 산물은 낮고 중요하지 않을 가능성이 있습니다. 유연 위해 5-HT_2B 수용체.

화학

시부트라민은 일반적으로 다음과 같은 형태로 사용되었습니다. 염산염 일수화물 소금.

체액 검출

시부트라민과 그 두 가지 활성 엔-탈메틸화된 대사산물은 다음에서 측정될 수 있습니다. 생체 유체 으로 액체 크로마토그래피-질량 분석.이 세 종의 혈장 수준은 일반적으로 1-10입니다.μ약물 치료를 받고 있는 사람의 g/L 범위.모 화합물과 노르시부트라민은 종종 소변에서 검출되지 않지만 디노시부트라민은 일반적으로 >200의 농도로 존재합니다.μg/L.

사회와 문화

규제 승인

돌연사에 대한 보고에 대한 연구가 진행 중이며, 심부전, 신부전및 위장 문제.2002년 청원에도 불구하고랄프 네이더- 설립 NGO 시민, FDA는 약물 철회를 시도하지 않았지만 2005년 상원 청문회의 일부였습니다.^[30] 비슷하게, 데이비드 그레이엄, FDA "내부고발자", 상원 재정 위원회 시부트라민이 사용되는 조건보다 더 위험할 수 있다는 말을 듣습니다.

2003년 1월에서 2005년 11월 사이에 10,742명의 환자를 대상으로 한 대규모 무작위 대조 "Sibutramine Cardiovascular OUTcomes"(SCOUT) 연구에서 체중 관리 프로그램 내에서 투여된 시부트라민이 심장 질환 및 고위험군에서 심혈관 합병증의 위험을 감소시키는지 여부를 조사했습니다. silbutramine의 사용은 1차 결과(치명적이지 않은 MI, 비치명적인 CVA, 심장 정지 및 CV 사망의 조합)에 대해 RR 1.16을 가졌다고 결론지었습니다.

반대하는 기사에서 "Sibutramine: 사라졌지만 잊혀지지 않았다", 데이비드 하슬람 (회장 전국 비만 포럼) SCOUT 연구는 고위험 환자만을 대상으로 하고 심혈관 합병증이나 유사한 금기 사항이 없는 비만 환자를 고려하지 않았기 때문에 결함이 있다고 말합니다.

2010년 1월 21일, 유럽의약품청 SCOUT 연구 결과에 근거하여 시부트라민에 대한 시판 허가 중단을 권고했습니다.

2010년 8월 FDA는 시부트라민의 임상 연구에 충분한 수의 환자가 포함되지 않았기 때문에 65세 이상의 환자에 대한 새로운 금기 사항을 추가했습니다.

애보트 연구소 2010년 10월 8일 FDA의 압력으로 미국 시장에서 시부트라민을 철수한다고 발표했습니다.

위조 체중 감량 제품

2008년 12월 22일 미국 식품의약품안전청 "로 판매되는 27개의 서로 다른 제품을 소비자에게 경고했습니다.식이 보충제” 체중 감량을 위해 불법적으로 시부트라민의 양을 공개하지 않았습니다.2009년 3월 디터 뮐러et al. 유사한 중국인의 시부트라민 중독 사례에 대한 연구 발표"허브 보충제" 유럽에서 판매되고 있으며 법적으로 허가된 약의 2배 용량을 함유하고 있습니다.

2009년 4월 22일 FDA는 추가로 34개의 제품을 회수하여 의심하지 않는 사람들에게 규제되지 않은 "허브 보충제"와 관련된 위험을 강조했습니다.이러한 우려는 신고되지 않은 의약품 불순물과 양립할 수 없는 기저 질환이 있는 사람들과 특히 관련이 있습니다.2010년 1월에는 위조 버전에 대해 유사한 경고가 발행되었습니다.일반의약품인터넷을 통해 판매되는 체중 감량 약물 알리.유효성분 대신오르리스타트, 위조 약물에는 시부트라민이 포함되어 있으며 체중 감량을 위해 권장되는 양의 최소 2배 농도입니다.

2010년 3월 캐나다 보건부캐나다에서 처방의약품인 시부트라민을 성분으로 등재하지 않은 채 불법 '허벌다이어트 내추럴'이 시장에서 발견됐다고 알렸다.2010년 10월 FDA는 소비자들에게 "슬리밍 뷰티 비터 오렌지 슬리밍 캡슐에는 활성 제약 성분인 시부트라민이 함유되어 있으며, 이는 각성제인 처방전용 의약품입니다. 시부트라민은 제품 라벨에 기재되어 있지 않습니다."

2010년 10월에는 MHRA 영국에서는 신고되지 않은 양의 시부트라민을 함유하고 있는 것으로 밝혀진 "Payouji 차"와 "Pai You Guo Slim Capsule"에 대해 경고를 발표했습니다.

2010년 12월 30일 FDA는 신고되지 않은 양의 시부트라민을 함유하고 있는 것으로 밝혀진 "Fruta Planta" 식이 제품에 대한 경고를 발표했습니다.리콜은 "미국 시장에는 SAFE 공식이 없으며 Fruta Planta의 모든 버전에는 시부트라민이 포함되어 있습니다. 모든 버전의 공식은 UNSAFE이며 어떤 출처에서도 구매해서는 안 됩니다."라고 명시되어 있습니다.

아일랜드로 수입되는 일부 불법 체중 감량 제품에는 시부트라민이 포함되어 있는 것으로 밝혀졌습니다.불법 수입 보충제에 시부트라민이 함유된 것으로 밝혀진 호주에서도 유사한 우려가 제기되어 호주 정부로부터 공공 경고를 받았습니다.의약품 관리.

2011년 10월 FDA는 20개 브랜드의 건강 보조 식품이 시부트라민으로 오염되었다고 경고했습니다.2018년 연구에서 FDA는 "천연", "전통" 또는 "약초 요법"으로 판매되는 700개 이상의 다이어트 보조제에서 시부트라민을 포함한 합성 첨가제를 발견했습니다.